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UMIN試験ID UMIN000034445

最終情報更新日:2020年3月27日

登録日:2018年10月15日

時間分解分光法を用いた賦活課題時の脳活動計測

基本情報

進捗状況 参加者募集終了-試験継続中
対象疾患健常成人
試験開始日(予定日)2018-10-22
目標症例数40
臨床研究実施国日本
研究のタイプ介入

試験の内容

介入1脳賦活課題時のTRSによる脳活動測定及び自律神経検査、MRI脳構造検査、心理学的検査を行う。
主要アウトカム評価項目ヘモグロビン濃度変化
副次アウトカム評価項目皮膚血流量変化 心拍数・皮膚発汗反応 行動データ

対象疾患

年齢(下限)
年齢(上限)
性別3
選択基準1.健常成人(20歳以上30歳未満) 2.日本語を母国語とする人 3.利き手が右の人 4.本研究について、本人による同意書への署名により同意が取得できた人 5.裸眼視力あるいは矯正視力が0.7以上の人 6.MRI検査が可能な人
除外基準1.5分以上の意識障害を伴う頭部外傷の既往がある人 2.脳に器質的な疾患の既往がある人 3.生活歴上に精神疾患の既往歴、現病歴がある人 4.物質依存の既往あるいは現在症状がある人 5.意識混濁、けいれん発作などの既往がある人 6.慢性的な頭痛の症状のある人 7.睡眠障害がある人 8.安静を保てない人 9.循環器系疾患の既往あるいは現病歴がある人 10.頸椎性疾患・頸部損傷の既往や頸部痛 11.ヘルニアなど長時間同じ姿勢を保つのが困難な人 12.MRIの試行にリスクが伴う人 13.検査48時間以内に喫煙歴がある人 14.検査48時間以内にアルコール及びカフェインを摂取した人 15. 前額部の縦横幅が極端に狭い人(前額部が狭くプローブが貼れない人) 16.その他、研究担当者が対象者として不適当と判断した人

関連情報

問い合わせ窓口

住所静岡県浜松市東区半田山1-20-1
電話053-435-2392
URL
E-mailoboshi@hama-med.ac.jp

※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。