UMIN試験ID UMIN000034445
最終情報更新日:2020年3月27日
登録日:2018年10月15日
時間分解分光法を用いた賦活課題時の脳活動計測
基本情報
| 進捗状況 | 参加者募集終了-試験継続中 |
|---|---|
| 対象疾患 | 健常成人 |
| 試験開始日(予定日) | 2018-10-22 |
| 目標症例数 | 40 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
| 介入1 | 脳賦活課題時のTRSによる脳活動測定及び自律神経検査、MRI脳構造検査、心理学的検査を行う。 |
|---|---|
| 主要アウトカム評価項目 | ヘモグロビン濃度変化 |
| 副次アウトカム評価項目 | 皮膚血流量変化 心拍数・皮膚発汗反応 行動データ |
対象疾患
| 年齢(下限) | |
|---|---|
| 年齢(上限) | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | 1.健常成人(20歳以上30歳未満) 2.日本語を母国語とする人 3.利き手が右の人 4.本研究について、本人による同意書への署名により同意が取得できた人 5.裸眼視力あるいは矯正視力が0.7以上の人 6.MRI検査が可能な人 |
| 除外基準 | 1.5分以上の意識障害を伴う頭部外傷の既往がある人 2.脳に器質的な疾患の既往がある人 3.生活歴上に精神疾患の既往歴、現病歴がある人 4.物質依存の既往あるいは現在症状がある人 5.意識混濁、けいれん発作などの既往がある人 6.慢性的な頭痛の症状のある人 7.睡眠障害がある人 8.安静を保てない人 9.循環器系疾患の既往あるいは現病歴がある人 10.頸椎性疾患・頸部損傷の既往や頸部痛 11.ヘルニアなど長時間同じ姿勢を保つのが困難な人 12.MRIの試行にリスクが伴う人 13.検査48時間以内に喫煙歴がある人 14.検査48時間以内にアルコール及びカフェインを摂取した人 15. 前額部の縦横幅が極端に狭い人(前額部が狭くプローブが貼れない人) 16.その他、研究担当者が対象者として不適当と判断した人 |
関連情報
| 研究費提供元 | 文部科学省 |
|---|---|
| 実施責任組織 | 浜松医科大学 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 静岡県浜松市東区半田山1-20-1 |
|---|---|
| 電話 | 053-435-2392 |
| URL | |
| oboshi@hama-med.ac.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。