患者様やご家族など一般の方向け臨床・治癒情報サイト　臨床研究情報ポータルサイト

1壁性骨欠損、Ⅲ度分岐部病変もしくは水平性骨吸収のいずれかの歯槽骨欠損を有するポケット深さ4 mm～9 mm の歯周炎を対象としたヒト（同種）歯根膜由来間葉系幹細胞より調製した歯根膜細胞シート（TWP-0001）移植法の安全性と有効性を検討する探索的臨床試験

基本情報

進捗状況	参加者募集終了－試験継続中
対象疾患	1壁性骨欠損、Ⅲ度分岐部病変もしくは水平性骨吸収のいずれかの歯槽骨欠損を有するポケット深さ4 mm～9 mmの歯周炎
試験開始日（予定日）	2018-11-05
目標症例数	6
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	ヒト（同種）歯根膜由来間葉系幹細胞より調製した歯根膜細胞シート（TWP-0001） 欠損サイズに合わせて１回移植する
主要アウトカム評価項目	安全性 1) 有害事象 2) 自覚症状、他覚症状 3) 臨床検査項目（血液検査、尿検査）
副次アウトカム評価項目	有効性 1) 手術後26週及び36週の新生歯槽骨の増加量 2) 臨床的アタッチメントレベルの獲得量とその経時変化 3) 歯周組織検査値の経時変化率

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1壁性骨欠損、Ⅲ度分岐部病変もしくは水平性骨吸収のいずれかの歯槽骨欠損を有するポケット深さ4 mm～9 mm の歯周炎
除外基準	上顎のⅢ度分岐部病変