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ナタリズマブ（タイサブリ）が長期間使用された日本人再発寛解型多発性硬化症患者の有効性及び安全性に関して調査する後ろ向き研究

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	再発寛解型多発性硬化症
試験開始日（予定日）	2018-08-28
目標症例数	80
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	投与後5年間における1年毎のT2高信号病変の新規又は新たに拡大病巣が発生した患者数の割合
副次アウトカム評価項目	以下の投与後5年間における1年毎の変化 ・MRIのGd造影病変の新規病巣が発生した患者数の割合 ・臨床的再発率（年間再発率：ARR） ・EDSS ・抗JCV抗体インデックス

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1.再発寛解型多発性硬化症の患者 2.18歳以上の患者 3.ナタリズマブが1年以上投与されている患者（1年以降に投与中止した患者も含む） 4.ナタリズマブ投与に12週を超える投与間隔がない患者
除外基準	研究開始までに情報公開文書（オプトアウト）による使用拒否を申し出た患者