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ビタミンK2高含有納豆摂取による骨形成の促進効果確認試験

基本情報

進捗状況	募集前
対象疾患	健常成人
試験開始日（予定日）	2018-08-23
目標症例数	15
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	納豆
主要アウトカム評価項目	血中オステオカルシン
副次アウトカム評価項目	尿中NTx（I型コラーゲン架橋N-テロペプチド）、 尿中DPD、 ビタミンK2（メナキノン-7）

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	2
選択基準	年齢が40歳以上64歳以下の女性 閉経している者
除外基準	1. 肝疾患、腎疾患、消化器疾患、心疾患、末梢血管障害、その他本試験結果に影響を及ぼす可能性のある既往歴がある者、あるいは手術歴のある者 2. ワーファリンを摂取している者 3. 肝機能及び腎機能検査値が異常を示す者 4. 現在、治療中の疾患がある者 5. 食物及び薬剤アレルギーのある者 6. 貧血症状のある者 7. 激しいスポーツをする者及びダイエット中の者 8. 試験期間中、健康食品（特定保健用食品、機能性表示食品を含む）や指定医薬部外品の摂取を辞められない者 9. 医薬品(OTC、処方箋薬を含む)を継続的に服用している者 10. アルコールを過剰に摂取している者、あるいは試験前日から当日まで禁酒できない者 11. 妊娠中の者、あるいは試験期間中に妊娠、授乳の予定がある者 12. 本試験開始時に他の臨床試験に参加中または試験参加予定の者 13. その他、試験責任医師が不適当と判断した者