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小腸内細菌異常増殖（SIBO）の診断と病態の解析

基本情報

進捗状況	一般募集中
対象疾患	小腸内細菌異常増殖（SIBO）
試験開始日（予定日）	2018-08-10
目標症例数	30
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	十二指腸液の定量培養をSIBO診断のgold standardとした時の、呼気試験の診断能（感度、特異度、陽性的中率、陰性的中率）
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	① 滋賀医科大学医学部附属病院を受診したもの ② 腹部膨満や腹痛など腹部症状を有するもの ③ 腹部単純X線検査にて小腸ガスを認める、もしくはCT検査にてintestinal fecal signを認めるもの ④ 上部消化管の器質的疾患の除外が必要と考えられ、上部消化管内視鏡検査の施行予定のもの ⑤ 試験参加同意取得時の少なくとも3ヶ月前から抗菌薬の投与を認めないもの ⑥ 整腸剤の定期内服がある場合、腸液採取や呼気検査実施の1週間前から中止可能なもの ⑦ 自由意思による同意を本人から文書で取得可能なもの
除外基準	⑧ 同意が得られないもの ⑨ 血糖コントロール不良である糖尿病患者（50gのグルコース摂取で著明な高血糖が予想される場合） ⑩ 妊娠しているまたはその疑いがあるもの ⑪ 精神疾患があり本試験に同意が難しいもの ⑫ 医師が研究参加に不適切と認めるもの