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ICU患者のエネルギー消費量測定を目的として新たに開発された間接熱量計の臨床使用評価：ICALIC 国際多施設共同研究

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	ICUで人工呼吸療法中の18歳以上の患者
試験開始日（予定日）	2018-07-25
目標症例数	49
臨床研究実施国	日本、欧州
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	従来の間接熱量計とQ-NRGを用いた場合の間接熱量測定が開始できるまでの時間の比較
副次アウトカム評価項目	1. 従来の間接熱量計とQ-NRGによるEE測定値の比較 2. 異なる人工呼吸器を用いた場合のEE測定値の変動係数比較 3. 異なる人工呼吸モードを用いた場合のEE測定値の変動係数比較 4. 異なる投与酸素濃度や気道内圧を用いた場合のEE測定値の変動係数比較 5. 異なる鎮静レベルまたは意識レベルにおけるEE測定値の変動係数比較 6. 異なる患者重症度によるEE測定値の変動係数比較

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	ICUで人工呼吸療法中の18歳以上の患者
除外基準	1) 吸入酸素濃度 (FIO2) > 70% 2) Positive end expiratory pressure (PEEP) >10cmH2O 3) 最大気道内圧 > 30cmH20 4) 胸腔ドレーンからの空気漏れ 5) 昇圧剤の投与量変更 (>20%, <1 hr before and/or during IC) 6) 興奮状態または鎮静剤の投与量変更 (>20%, <1 hr before and/or during IC) 7) 体温変化 (>0.5 C, <1 hr before and/or during IC) 8) ICU予定滞在日数 < 24 hours 9) 患者の予測生存期間 < 24 hours