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輸入角膜を用いた角膜移植術の検討（全層角膜移植・深層層状角膜移植・表層角膜移植・角膜内皮移植）

基本情報

進捗状況	一般募集中
対象疾患	水疱性角膜症・角膜混濁・角膜穿孔・円錐角膜など
試験開始日（予定日）	2015-09-24
目標症例数	30
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	角膜移植
主要アウトカム評価項目	術1ケ月後の前眼部光干渉断層計による角膜形状
副次アウトカム評価項目	1ケ月後の角膜内皮細胞数 手術時の細菌学的検査

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	水疱性角膜症・角膜混濁・角膜穿孔・円錐角膜など角膜移植を必要とする患者。 角膜移植により視力回復が見込まれる患者。 十分な説明を受けた後、十分に理解し患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者。
除外基準	角膜移植以外の治療方法により視力の回復が望める患者。 角膜疾患以外に疾患を有し、その治療が角膜移植手術の必要度を上回る患者。 全身疾患などを有し、眼科的な手術を行う有益性が得られない患者。 妊娠中または妊娠が判明した患者。