患者様やご家族など一般の方向け臨床・治癒情報サイト　臨床研究情報ポータルサイト

高脂血症患者におけるロトリガの認知機能改善効果についての検討

基本情報

進捗状況	限定募集中
対象疾患	高脂血症
試験開始日（予定日）	2013-10-01
目標症例数	80
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	ロトリガ2g（1回/日、朝食後）もしくは4g（2gを2回/日、朝夕食後）を服用する。投与期間は1年間。
介入2	ロトリガを服用しないで1年間観察。
主要アウトカム評価項目	認知機能（MMSE, 長谷川式簡易知能評価スケール、SIB)、開始6ヶ月、12ヶ月後に評価
副次アウトカム評価項目	血清脂質(LDL-C, HDL-CLDL-C、TG）、BDNF、赤血球膜脂肪酸、開始6ヶ月、12ヶ月後に評価

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	高脂血症患者（トリグリセライド値が空腹時において１５０ｍｇ／ｄｌ以上）
除外基準	出血をしている患者、EPA製剤・抗凝固薬・ NSAID（アスピリンは除く）・アセチルコリンエステラーゼ阻害剤の服用者、DHAやβカロテンなどの健康食品を常用している方、など