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口臭対策マウスピースの働きを評価する試験

基本情報

進捗状況	募集前
対象疾患	健康な成人
試験開始日（予定日）	2018-04-02
目標症例数	30
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	特別なマウスピースを8週間着用
介入2	マウスピース無し、無介入
主要アウトカム評価項目	機器測定、臭気判定士による口臭評価、群間比較および介入前後の比較
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1.20歳以上、59歳以下の男女 2.口臭を改善したい方、もしくは口臭を改善して欲しいと言われている方 3.試験品装着群に割付された場合、2か月間、1日8時間の試験品装着を継続できる方 4.試験品使用群・非使用群のいずれになっても試験継続して頂ける方
除外基準	1.以下の罹患者：　糖尿病、肝疾患、腎疾患、重度の歯周病、副鼻腔炎(ちくのう)、シェーグレン症候群 2.口臭に関する通院又は医師の処方箋をもらっている方 3.口臭に関する健康食品を摂取している方 4.他の試験に参加中の方