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ルテインサプリメントの黄斑色素と視機能に対する効果

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	健常者
試験開始日（予定日）	2018-03-26
目標症例数	16
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	ルテインサプリメントを経口摂取（16週間）
主要アウトカム評価項目	黄斑色素密度 (投与開始4,8,12,16週後）
副次アウトカム評価項目	視力 コントラスト感度 グレア感度 皮膚カロテノイド 皮膚AGEs

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1）年齢が30歳以上60歳以下の健常者 2) 黄斑色素密度が測定機種Macular MetricsⅡ（Macular Metrics inc.）での結果（網膜偏心度0.5゜）において0.64以下の方
除外基準	1）重篤な眼疾患を有する方 2）矯正視力が0.8未満である方 3）屈折度数が等価球面度数-6.0D以上である方 4）消化吸収不良症候群や胃切除などの吸収障害につながる消化器疾患に罹患している方 5）糖尿病に罹患している方 6）測定に支障を来たす程度の白内障を有する眼 7）散瞳時の瞳孔径6.5mm未満の散瞳不良眼 8）ルテイン、ゼアキサンチンサプリメントを常用している方 9）ルテインおよびゼアキサンチンなど研究対象食品にアレルギーがある方 10）妊娠・授乳中の方および妊娠・授乳の予定のある方 11）その他、試験責任医師が不適当と判断した場合