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中空糸型透析器VPS-VAとVPS-HAの性能比較試験

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	慢性腎不全 （末期腎疾患）
試験開始日（予定日）	2018-02-01
目標症例数	10
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	VPS-HAによる血液透析を1週間実施する。 中空糸型透析器をVPS-HA からVPS-VAに変更する。 VPS-VAによる血液透析を2週間実施する。
主要アウトカム評価項目	β2-MGクリアランス
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1)同意取得時、3ヶ月以上前からVPS-HAを使用している患者 2)機能区分IIa型の中空糸型透析器に切替えることが可能であると研究責任者が判断した患者 3)血液流量200 mL/minを安定して確保できる患者 4)研究実施中に外来通院可能な患者 5)研究の内容を理解し、文書による同意を取得できる患者 6)同意取得時に20歳以上85歳未満である患者
除外基準	1)腹膜透析等、研究機器の評価に影響を与え得る他の血液浄化療法を研究期間中に併用する必要のある患者 2)過去にポリスルホン膜またはポリビニルピロリドン（PVP）によるアナフィラキシー反応等の急性症状の既往歴のある患者 3)過去にビタミンE固定化膜によるアナフィラキシー反応等の急性症状の既往歴のある患者 4)その他、研究責任者が本研究の実施を不適当と判断した患者