患者様やご家族など一般の方向け臨床・治癒情報サイト　臨床研究情報ポータルサイト

プロトンポンプ阻害薬（proton pump inhibitor, PPI）内服と胃良性上皮性病変の発現の関連性についての前向き試験

基本情報

進捗状況	募集前
対象疾患	胃良性上皮性病変
試験開始日（予定日）	2017-12-01
目標症例数	300
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	MWFLとPPI内服の関連性
副次アウトカム評価項目	MWFLとVPZ内服の関連性 PPI、VPZの種類別によるMWFLの発現差 PPI、VPZの内服期間によるMWFLの発現差 MWFL以外の上皮性非腫瘍性隆起性病変（腺窩上皮過形成性ポリープと胃底腺ポリープ、PPI関連ポリープ）のPPI、VPZ内服との関連性 MWFLの内視鏡所見（通常観察像，色素散布観察像，NBI併用非拡大観察像，NBI併用拡大観察像）の特徴 MWFLの病理組織像の特徴 MWFLの有無と高ガストリン血症の関連性 MWFLの有無とHeclicobactor pylori (H. pylrori) 感染の関連性 MWFLの有無と粘膜の萎縮の関連性 MWFLとH2 receptor antagonist（H2RA）内服の関連性

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	拡大内視鏡を用いて上部消化管内視鏡検査が施行予定であること。 登録時年齢が20歳以上である。 試験参加について、患者本人から文書で同意が得られている。
除外基準	抗血栓薬の内服など生検を採取すると出血のリスクが高い患者 病変の表面の観察が困難なびらん・潰瘍・出血を伴う病変を有する患者 肝硬変や血友病、特発性血小板減少性紫斑病など出血傾向がある基礎疾患を有する患者 胃全摘術または胃部分切除術の既往を有する患者 精神疾患または精神症状を合併し,試験への参加が困難と思われる患者。 その他，試験責任医師または試験分担医師が本試験を実施するのに不適当と認めた患者