患者様やご家族など一般の方向け臨床・治癒情報サイト　臨床研究情報ポータルサイト

大豆アレルギー児に対する調製粉末大豆乳のアレルゲン性および経口免疫療法の検討

基本情報

進捗状況	試験中止
対象疾患	食物アレルギー
試験開始日（予定日）	2017-11-24
目標症例数	10
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	大豆アレルギー患者に対する豆乳経口負荷試験（1-2-5-10-20ml、30分間隔）と調整粉末大豆乳経口負荷試験（2-4-10-20-40ml, 30分間隔）
主要アウトカム評価項目	大豆アレルギー患者における豆乳及び軽度加水分解大豆ミルクの症状誘発閾値
副次アウトカム評価項目	大豆ミルク経口免疫療法6か月時点での有効性と安全性 大豆ミルクを用いた好塩基球活性化試験の免疫療法前後における変化 大豆アレルギー患者血清を用いたIgE-イムノブロッティング、ELISA

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	豆乳経口負荷試験（1-2-5-10-20ml、30分間隔）陽性の患者
除外基準	他の免疫療法を試行中である児 他の重篤な基礎疾患を有する児 アトピー性皮膚炎や気管支喘息のコントロール不良例 １年以内に大豆によるアナフィラキシーの既往がある児 その他，医師が不適当と判断した例