患者様やご家族など一般の方向け臨床・治癒情報サイト　臨床研究情報ポータルサイト

スベリヒユイースト抽出物の健常者に対する臨床効果の検討

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	健常者
試験開始日（予定日）	2017-09-13
目標症例数	60
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	高用量のスベリヒユイースト抽出物 被験者は28日間毎日夕食後に3カプセル摂取する。
介入2	低用量のスベリヒユイースト抽出物 被験者は28日間毎日夕食後に3カプセル摂取する。
介入3	デキストリン 被験者は28日間毎日夕食後に3カプセル摂取する。
主要アウトカム評価項目	腸内ムチン量 腸内sIgA量
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1)16歳以上の男性および女性 2)研究期間内に研究実施場所に通える者 3)本研究の参加に関して同意が文書で得られる者 4)3か月以内に他の実験に参加していない者
除外基準	・基礎疾患（糖尿病、心疾患、腎疾患、肝疾患、低Na血症、治療困難な高血圧症など）で通院または投薬を受けている者 ・投薬治療を受けている者。 ・極端な短時間睡眠の方（1日5時間未満）および長時間睡眠の者（1日10時間以上）。 ・仕事やアルバイトなどにより、昼夜逆転の生活をしている者。 ・過度な肉体的、精神的ストレスを受けている者。 ・自己免疫性疾患、慢性炎症性疾患、アレルギー性疾患、がんで治療を受けている者。 ・過度の喫煙および過度のアルコール摂取を習慣としている方、ならびに食生活が極度に不規則な者。 ・血圧、血液検査、尿検査等で著しい異常が認められる者。 ・以下の項目を普段の食事以上に過剰摂取した者。 カフェイン（緑茶・コーヒー）、アルコール、炭水化物、脂質、香辛料、カプサイシン（カレーや唐辛子を多く含む料理）、乳酸菌（ヨーグルト）、食物繊維（玄米、大麦、大豆、ゴボウ、人参、ゴマ、いも類、海藻類）。 ・胃切除、胃腸縫合術、腸管切除などの消化器系に大きな手術を受けたことがある者。 ・実験開始12週間以内に400mL献血、4週間以内に200mL献血、2週間以内に成分献血を行った者。