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眼科における組織プラスミノーゲンアクチベーターの使用

基本情報

進捗状況	募集前
対象疾患	黄斑下血腫、網膜静脈閉塞症、術後炎症に伴うフィブリンの析出
試験開始日（予定日）	2017-11-06
目標症例数	10
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	・硝子体手術時にt-PA(monteplase,0.025mg/0.1ml)を網膜下注射あるいは網膜血管内に0.02-0.2ml注射する。 ・フィブリン析出時にt-PA(monteplase,0.025mg/0.1ml)を前房内あるいは硝子体腔内に0.05-0.1ml注射する。
主要アウトカム評価項目	有害事象
副次アウトカム評価項目	視力、視野、網膜厚、眼圧

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	(1)黄斑下血腫、網膜静脈閉塞症、高度の術後炎症によるフィブリン析出に対し組織プラスミノーゲンアクチベーターの投与によりそれぞれ血腫溶解、血栓溶解、フィブリンの溶解が必要と判断された症例。 (2)研究内容について説明文書を用いて十分に説明した上で、文書で本人により同意を得ることができた患者
除外基準	(1)妊婦または妊娠している可能性がある患者、妊娠を希望している患者および授乳中の患者 (2)活動性の外眼部疾患、眼・眼瞼の炎症、感染症を有する患者 (3)出血素因のある患者 (4)試験責任（分担）医師が被験者として不適当と判断した患者