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食道扁平上皮腫瘍に対する内視鏡検査時におけるルゴール液濃度による苦痛と染色性に関する二重盲検無作為化比較試験

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	食道扁平上皮腫瘍
試験開始日（予定日）	2017-12-16
目標症例数	80
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	濃度の異なるヨード溶液を散布する（1%）
介入2	濃度の異なるヨード溶液を散布する（2%）
主要アウトカム評価項目	苦痛度
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1)食道癌治療術前検査例 2)食道表在癌内視鏡治療後の定期検査例 3)頭頚部癌既往歴例 4)検診及びスクリーニング目的のうち、HRA-Fスコアが6点以上の食道癌高リスク患者に対し上部消化管内視鏡検査にて食道内ヨード液撒布した場合 5)同意取得時において年齢が20歳以上の患者 6)本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
除外基準	1) 頭頸部がんや食道がんに対する放射線治療歴または外科的切除歴がある 2) ヨードアレルギーがある 3) 鎮静剤を使用し上部消化管内視鏡検査を施行する場合 4) 妊娠中あるいは授乳中の女性 5) 同意が得られない場合 6) 担当医が本試験への登録を不適切と判断した場合