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変形性膝関節症に対する経皮吸収型消炎剤（ロコアテープ）単独治療とNSAIDs経口剤＋既存の貼付剤併用治療との比較試験

基本情報

進捗状況	一般募集中
対象疾患	変形性膝関節症
試験開始日（予定日）	2017-10-26
目標症例数	216
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	ロコアテープを4週間使用
介入2	NSAIDs経口剤と既存貼付剤の併用治療を4週間行う
主要アウトカム評価項目	治療開始4週間後のVAS（起立時）の変化量
副次アウトカム評価項目	・治療開始2週間後のVAS（起立時）の変化量 ・KOOS、JOAスコア、2ステップテストにおける治療開始2、4週間後の変化量 ・ロコモ25、EQ-5Dにおける治療開始4週間後の変化量

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	単純X線検査でKL gradeⅡ～Ⅲの変形性膝関節症と診断された者 開始前14日以内に前治療を行っていない者 VAS40mm以上の疼痛を有するもの 反対側の膝に評価に影響を及ぼすほどの強い疼痛がない者 研究への協力が得られた者
除外基準	人工関節置換術を施行されているものまたは高度の可動域制限を有する者 ADLに支障を来すその他の関節疾患や合併症を有する者 湿布に対する皮膚炎の既往がある者 NSAIDsアレルギーの既往を有する者 アスピリン喘息の既往を有する者 妊娠、授乳中の女性、研究期間中に妊娠を希望される女性とそのパートナー 使用薬剤の禁忌疾患を有する者