UMIN試験ID UMIN000029684
最終情報更新日：2017年10月25日
登録日：2017年10月24日
ベッドサイドでのバイオフィルム検出に基づいた創傷管理技術の評価：ランダム化比較試験
基本情報
| 進捗状況 | 一般募集中 |
|---|---|
| 対象疾患 | 糖尿病性足潰瘍、褥瘡 |
| 試験開始日（予定日） | 2017-09-27 |
| 目標症例数 | 148 |
| 臨床研究実施国 | 日本、アジア（日本以外） |
| 研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
| 介入1 | バイオフィルム検出に基づいた創傷管理 |
|---|---|
| 介入2 | バイオフィルム検出を行わない従来の創傷管理 |
| 主要アウトカム評価項目 | 創傷の治癒状態（DESIGNおよびDFUスケールによる評価） |
| 副次アウトカム評価項目 | 創サイズ収縮率（ベースラインに対する相対値） DESIGN得点減少率（ベースラインに対する相対値） |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | 糖尿病性足潰瘍または褥瘡を有する成人外来通院患者 |
| 除外基準 | 出血傾向が強い（血小板数5万/μL以下） 全身状態が悪い バイオフィルム同定の結果に関わらずケア介入の方法を変更できない者 |
関連情報
| 研究費提供元 | 日本学術振興会 |
|---|---|
| 実施責任組織 | 東京大学 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 文京区本郷7-3-1医学部5号館307 |
|---|---|
| 電話 | 03-5841-3424 |
| URL | |
| gojiron-tky@umin.ac.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。