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熟成にんにくエキス含有食品の長期摂取における抗疲労効果に対する有効性と安全性検証試験～ランダム化二重盲検・並行群間比較試験～

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	健常者
試験開始日（予定日）	2017-09-21
目標症例数	20
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	試験食品：熟成にんにくエキス含有食品 期間：12週間 量：5g/日
介入2	対照食品：プラセボ 間：12週間 量：5g/日
主要アウトカム評価項目	疲労感Vigual Analog Scale
副次アウトカム評価項目	身体測定・理学検査 末梢血液検査 尿検査 体調日誌 アンケート

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1) 18歳以上65歳未満の健常な男女 2) 試験開始前に当該試験の説明を受け、その内容が理解でき、文書により同意が得られる者
除外基準	1) 試験関連食品にアレルギーを有する方 2) 過度なアルコール常習者ならびに食生活が極度に不規則な方 3) 試験に影響の及ぼす可能性のある医薬品、医薬部外品、サプリメント、健康食品等を常用している方 4) 明らかな疲労の誘因となる器質疾患を有する患者 5) 授乳中または妊娠中あるいは試験期間中妊娠を希望する方 6) その他、試験責任医師あるいは試験実施責任者が不適格であると判断した方