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UMIN試験ID UMIN000029057

最終情報更新日:2022年9月29日

登録日:2017年11月1日

小児術後患者の維持輸液組成についての前向き研究

基本情報

進捗状況 参加者募集終了-試験継続中
対象疾患腹部手術を受ける小児患者.
試験開始日(予定日)2018-01-01
目標症例数100
臨床研究実施国日本
研究のタイプ介入

試験の内容

介入1術後3日目までは細胞外液を術後維持輸液として使用する。
介入2術後3日目までは1/2生理食塩水を術後維持輸液として使用する。
介入3術後3日目までは3号液(約0.23%食塩水)を術後維持輸液として使用する。
主要アウトカム評価項目研究対象者を3群に分け、術後維持輸液として組成が違う輸液をそれぞれに使用する。術後3日目に採血を施行する。Primary outcomeは血清Naとし、137mEq/L以下を低Na血症と定義してその頻度を比較する。
副次アウトカム評価項目副次評価項目としては、術前と術後の血清Na値の変化を検討するほか、ADHや血漿浸透圧、尿浸透圧、尿中Naを各々分析し、SIADHとの関連も検討する。

対象疾患

年齢(下限)
年齢(上限)
性別3
選択基準当科で手術を施され、術後3日目以降に食事が開始となる見込みの患者。
除外基準心臓疾患や腎疾患、中枢神経疾患を患っている患者、利尿剤服用している患者、新生児。

関連情報

問い合わせ窓口

住所愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65
電話052-744-2959
URL
E-mailk-yokota@med.nagoya-u.ac.jp

※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。