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慢性痛患者を対象としたノイロトロピンの治療効果に関する心理物理及び脳画像研究

基本情報

進捗状況	募集前
対象疾患	慢性痛
試験開始日（予定日）	2020-08-01
目標症例数	80
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	ノイロトロピン1Aを5分間で急性静脈内投与する（健康被験者）。
介入2	ノイロトロピン1Aを5分間で急性静脈内投与する（慢性痛患者）。
介入3	ノイロトロピン1日あたり4錠を1か月間慢性経口投与する（健康被験者）。
介入4	ノイロトロピン1日あたり4錠を1か月間慢性経口投与する（慢性痛患者）。
主要アウトカム評価項目	1. オフセット鎮痛の指標 2. オフセット鎮痛による脳賦活 3. 脳機能的・解剖学的結合性 4. 脳血流変化 5. 脳灰白質密度変化
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1. Numerical Rating Scaleで3以上の痛みを3か月以上もつ慢性痛患者。 2. 年齢と性別をマッチさせた、痛みを持たない健康な成人。
除外基準	1. ノイロトロピンに対するアレルギー反応の既往がある方。 2. 閉所恐怖症、妊娠、体内ペースメーカーや金属異物など、MRIが禁忌となる方。