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歯磨剤の使用が歯肉組織に与える影響評価（２）

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	歯周病
試験開始日（予定日）	2017-10-10
目標症例数	40
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	１日１回以上の試験歯磨剤を用いた歯磨き（２か月継続）
介入2	１日１回以上の対照歯磨剤を用いた歯磨き（２か月継続）
主要アウトカム評価項目	・歯肉炎指数（GI）
副次アウトカム評価項目	・歯周ポケット深さ（PPD） ・アタッチメントロス(CAL) ・プロービング時の出血(BOP) ・歯垢量測定 ・口腔内写真 ・口腔衛生行動の撮影 ・口腔歯肉溝中薬効成分量の測定

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	１）被験者募集時のアンケート調査において、本試験参加基準を満たす者 ２）同意取得時の満年齢60 歳以上70 歳未満の健康な男女 ３）2か月間、試験歯磨剤を継続使用し、口腔内診査を伴う試験への参加が可能であり、参加の意思のある者
除外基準	１）現在う蝕および歯周疾患の治療を受けている者 ２）口腔内に明らかな傷がある者 ３）歯肉に急性炎症がみられる者 ４）歯の動揺がみられる者 ５）重度歯周病患者