UMIN試験ID UMIN000028962
最終情報更新日：2017年9月2日
登録日：2017年9月1日
逆流性食道炎患者を対象としたボノプラザンとエソメプラゾールの症状改善効果の比較検討
基本情報
| 進捗状況 | 一般募集中 |
|---|---|
| 対象疾患 | 逆流性食道炎 |
| 試験開始日（予定日） | 2017-06-01 |
| 目標症例数 | 40 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
| 介入1 | ボノプラザン1回20mg、1日1回4週間投与 |
|---|---|
| 介入2 | エソメプラゾール1回20mg、1日1回4週間投与 |
| 主要アウトカム評価項目 | FSSG問診表において評価される合計スコア |
| 副次アウトカム評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | ①年齢20歳以上の患者 ②逆流性食道炎と診断された患者 ③胸やけまたは呑酸が少なくとも週に1回以上ある患者 |
| 除外基準 | ①内視鏡検査の対象となる嘔吐、消化管出血（吐血、下血、貧血などの所見を含む）、急激な体重減少などの警告所見のある患者 ②悪性病変が確認されたあるいは悪性病変が疑われる患者 ③消化管切除術、迷走神経切離術の既往のある患者 ④過敏性腸症候群患者 ⑤重篤な肝疾患、腎疾患、心疾患等の合併により、本研究への参加が困難な患者 ⑥妊婦、授乳婦または妊娠している可能性のある婦人 ⑦その他主治医が本研究の対象として不適当と判断した患者 ⑧過去4週間以内にエソメプラゾールまたはボノプラザンが投与された患者 |
関連情報
| 研究費提供元 | 生駒胃腸科肛門科診療所 |
|---|---|
| 実施責任組織 | 生駒胃腸科肛門科診療所 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 奈良県生駒市本町7-10 |
|---|---|
| 電話 | 0743-71-8050 |
| URL | |
| t-masuda@gaia.eonet.ne.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。