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ERCP後膵炎予防のためのインドメタシン坐剤100mg投与の日本人における安全性に関する前向き研究

基本情報

進捗状況	一般募集中
対象疾患	ERCP後膵炎
試験開始日（予定日）	2017-09-01
目標症例数	100
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	インドメタシン坐剤100mgをERCP前に単回投与
主要アウトカム評価項目	偶発症発生率
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	ERCPの適応のある患者
除外基準	Ⅰ）インドメタシン坐剤の添付文書で投与禁忌とされるもの　 　→具体的には 　　消化性潰瘍のあるもの 　　重篤な血液疾患、肝障害、腎障害、心機能不全、高血圧のあるもの 　　サリチル酸系化合物（アスピリン等）に対し過敏症の既往歴のある患者　　 　　直腸炎、直腸出血又は痔疾のある患者　　 　　アスピリン喘息の既往がある患者 　　妊婦または妊娠している可能性のある患者 Ⅱ）同意の得られない患者