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急性心筋梗塞患者における急性期PCSK9(プロ蛋白転換酵素サブチリシン/ケキシン9型)阻害薬による二次予防効果の検討:多施設共同前向きランダマイズ試験

基本情報

進捗状況	試験中止
対象疾患	急性心筋梗塞
試験開始日（予定日）	2017-09-04
目標症例数	180
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	コントロール群として、ピタバスタチン2㎎を含む、標準的治療を受ける。
介入2	PCSK9阻害薬群として、ピタバスタチン2㎎を含む、標準治療に加えて、PCSK9阻害薬（エボロクマブ140㎎）を入院直後と退院前の2回投与を行う。
主要アウトカム評価項目	8か月後の冠動脈病変の進展度（QCA,rapid progressionの有無）
副次アウトカム評価項目	心血管死、非致死性心筋梗塞、脳卒中、および新規病変に対する血行再建

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	症状発現後24時間以内に冠動脈インターベンション治療に成功した急性心筋梗塞患者
除外基準	心原性ショック、透析症例、心肺停止、重篤な肝疾患患者、活動性の悪性腫瘍患者、スタチンの内服が不可能、PCSK9阻害薬使用中の患者、過去にPCSK9阻害薬に副作用のある患者、他の治験に参加中、妊娠中または妊娠の可能性のある患者、その他医師が不適当と判断した患者