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生物学的製剤投与中の炎症性腸疾患患者での血球成分除去療法併用の効果についての検討

基本情報

進捗状況	一般募集中
対象疾患	潰瘍性大腸炎 クローン病
試験開始日（予定日）	2015-06-01
目標症例数	20
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	血液検査にてCRP，赤沈，ヘモグロビン値の改善をもって併用療法が効果あると判断する。また診療範囲内で、大腸内視鏡あるいは小腸内視鏡検査を行い、内視鏡的スコア（Rutgeerts score, Mayo score）の改善によって対照群との効果の差を判定する。
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	外来および入院加療中の潰瘍性大腸炎，クローン病患者のうち抗TNF-α抗体製剤（インフリキシマブ（レミケード）・アダリムマブ（ヒュミラ））を維持投与中の患者のうちCAP療法を併用することとなった患者。
除外基準	感染症法に基づく届け出が必要な感染症を合併している患者