患者様やご家族など一般の方向け臨床・治癒情報サイト　臨床研究情報ポータルサイト

アイマスクを使用した温罨法による眼表面因子とQOL改善効果の検討

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	乾き目の自覚症状を有する方（ドライアイ患者も含む）
試験開始日（予定日）	2017-08-30
目標症例数	250
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	目元温罨法を一日一回10分間、2週間連続で実施する
介入2	目元温罨法のプラセボ療法を一日一回10分間、2週間連続で実施する
主要アウトカム評価項目	2週間の試験期間前後での、眼表面涙液評価指標の変化、DEQS（目の症状と日常生活についての質問票）の変化、 主観的幸福感尺度の変化、抑うつ・不安尺度（HADS）の変化、痛みの評価尺度（McGill痛み）の変化
副次アウトカム評価項目	2週間の試験期間前後でのドライアイの自覚症状

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	乾き目の自覚症状がある、20歳以上の男女
除外基準	目や目の周りに疾患、炎症、傷、腫れ、湿疹等の所見が認められる方 ・温感に敏感であると自覚している方 ・温感が低下していると自覚している方 ・2週間の試験品継続使用が困難であると担当医師、もしくは被験者本人が判断した方 ・過去1か月以内に眼科手術を受けている方 ・その他、本試験対象者として担当医師が不適当と判断した方