UMIN試験ID UMIN000028635
最終情報更新日:2020年3月27日
登録日:2017年8月10日
アトピー性皮膚炎に対する汗アレルギー防止および保湿成分配合入浴剤の有効性と安全性に関する二重盲検クロスオーバー試験2(季節的影響の検討)
基本情報
| 進捗状況 | 試験終了 |
|---|---|
| 対象疾患 | アトピー性皮膚炎 |
| 試験開始日(予定日) | 2017-08-14 |
| 目標症例数 | 10 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
| 介入1 | 汗アレルギー防止および保湿成分配合入浴剤(2週間) |
|---|---|
| 介入2 | 汗アレルギー防止および保湿成分なしの入浴剤(2週間) |
| 主要アウトカム評価項目 | そう痒感のVAS値 |
| 副次アウトカム評価項目 | 自覚症状(疾患アンケート) 臨床症状(他覚症状:皮膚科診察) 総合判定 安全性 |
対象疾患
| 年齢(下限) | |
|---|---|
| 年齢(上限) | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | (1)アトピー性皮膚炎患者で、1ヶ月以上アトピー性皮膚炎治療薬の投薬内容に変更のない患者 (2)同意取得時の年齢が16歳以上の患者 (3)広島大学病院及び広島県内病院の皮膚科に外来通院治療中の患者 (4) 「アトピー性皮膚炎に対する汗アレルギー防止および保湿成分配合入浴剤の有効性と安全性に関する二重盲検クロスオーバー試験」に参加し、試験終了後2か月以上経過した患者。 (5) 本研究の参加に関して同意が文書で得られる患者 |
| 除外基準 | (1)皮膚炎が急激に悪化しつつあるアトピー性皮膚炎患者 (2)ステロイドあるいはシクロスポリンの内服療法を行っている患者 (3)過去に、入浴剤、化粧品、食物などで著しい過敏反応を示した既往のある患者 (4)試験用入浴剤以外に同様の使用目的を有する商品を使用している患者 (5)その他、研究担当医師が本研究の対象として不適当であると判断した患者 |
関連情報
| 研究費提供元 | 株式会社バスクリン |
|---|---|
| 実施責任組織 | 広島大学病院 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 広島市南区霞1-2-3 |
|---|---|
| 電話 | 082-257-5238 |
| URL | |
| kamegash@yahoo.co.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。