患者様やご家族など一般の方向け臨床・治癒情報サイト　臨床研究情報ポータルサイト

大動脈弁置換術における心房細動に対する外科的アブレーションの有効性についての多施設共同後ろ向き研究

基本情報

進捗状況	一般募集中
対象疾患	心房細動
試験開始日（予定日）	2016-05-20
目標症例数	600
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	術後3ヶ月、2年における洞調律の有無と、MACCEの有無ならびに発生日 MACCEの定義: (1) 死亡(全死亡、心血管死) (2) 入院を要する脳血管障害（脳梗塞、出血など） (3) 入院を要する心血管障害（心不全、心筋梗塞など） (4) 心原性全身塞栓症 (5) 2 g/dl以上のヘモグロビン量の低下を伴う出血
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	待機的に初回大動脈弁置換術を受けた20歳から80歳の症例。afの期間、発作性の有無などは問わず、全てのafを対象とする。
除外基準	(1) 急性解離、急性細菌性心内膜炎などの緊急手術 (2) 冠動脈バイパス術以外の心大血管手術合併例、基部置換例 (3) 循環停止を要する低体温手術 (4) ペースメーカー使用例 (5) カテーテルアブレーションの既往 (6) TAVIなどのオフポンプ手術 (7) 術前カテコラミン使用例 (8) 左房内血栓を有する症例（左心耳だけならば除外しない） (9) 左房径70mm以上の症例（傍胸骨長軸で前後径を計測） (10) 電気的肺静脈隔離が不可能であった症例 (11) 患者本人より情報の提供の撤回を要求された場合 (12) その他、研究担当医師が研究対象として不適当と判断した症例