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抑肝散を用いた高齢者消化器癌術後の せん妄対策に関する研究

基本情報

進捗状況	限定募集中
対象疾患	消化器癌
試験開始日（予定日）	2017-11-08
目標症例数	290
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	無治療
介入2	抑肝散
主要アウトカム評価項目	術後せん妄の発症率
副次アウトカム評価項目	術後合併症、術後在院日数、退院時の転帰、G8および認知機能の変化、術後１年の栄養状態、術後1年および５年の予後

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1. 75才以上の消化器癌（胃、大腸、肝臓、膵臓、胆道）症例 2. 治癒切除可能と判断される予定手術症例 3. 開腹手術、または、腹腔鏡手術が予定されている症例 4. PS(ECOG) 0-2 5. 主要臓器機能が保たれている
除外基準	1. 経口摂取不可能な症例 2. 開胸手術、または胸腔鏡手術が予定されている症例 3. 活動性の重複癌 4. 6か月以内の抗精神病薬、抗うつ薬もしくは、麻薬の服用履歴のある症例 5. 認知症