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プロテオグリカン含有サケ鼻軟骨抽出物の過剰摂取時の安全性試験

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	健常な成人
試験開始日（予定日）	2015-07-13
目標症例数	20
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	1日摂取目安量の5倍量のサケ鼻軟骨抽出物を4週間摂取
主要アウトカム評価項目	血液学的検査 血液生化学的検査 尿検査 医師による問診 有害事象
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1) 健常な成人男女 2) インフォームド・コンセント、ヘルシンキ宣言を確認した上でこの試験に同意した者 3) 期間中、毎日規定量の試験食品を摂取し、体調管理をできる者 4) 全ての臨床試験に参加できる者
除外基準	1) 医薬品、サプリメントを使用中の者 2) 現在治療中の重篤な疾患がある者 3) 最近一ヶ月以内に献血を行った者 4) 妊娠中・授乳中の者 5) 鮭、エビ、カニに対する食物アレルギー症状のある者 6) 予備調査（アンケート）により参加が不適当と判断された者 7) 試験前日、当日、および試験期間中の注意点が守れない者 8) ホルモン補充療法を受けている者 9) その他、試験責任者が不適格と判断した者