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高齢者を対象として水素吸入を2週間連用することによる自律神経、中枢神経および免疫、炎症、認知への作用を検証する

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	健常者
試験開始日（予定日）	2017-05-22
目標症例数	20
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	初回来院：空気吸引後検査、その後水素吸引後検査→自宅：水素吸引1日5回を2週間→2回目来院：空気吸引後検査、その後水素吸引後検査
主要アウトカム評価項目	心理評価、自律神経機能、中枢神経機能の評価
副次アウトカム評価項目	免疫能、炎症、認知機能の評価

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	（１）同意取得時の年齢が60～74歳の男女 （２）事前に当該臨床試験の説明を受け、本人による文書同意が得られる者
除外基準	(1)喫煙習慣のある者 (2)冷え性の者（夏でも手足の冷えを感じる者なども含まれる） （3）睡眠、精神、認知、免疫の治療をしている者 （4）現在、何らかの疾患を患い薬物治療を受けている者（ただし生活習慣病の治療歴があり、1年以上の継続的な治療をしている者は除外しない） （5）過去1ヶ月において、疾患治療を目的とした薬物の服用、塗布習慣のある者（感冒の治療は除く、花粉症治療は含む） （6）肝、腎、心、肺、血液等の重篤な疾患の既往歴・現病歴のある者 （7）収縮期血圧が160mmHg以上または拡張期血圧が100mmHg以上の高血圧症状を有する者 （8）アトピー性皮膚炎など皮膚疾患症状を有する者 （9）過去6ヶ月以内に調査部位に手術を受けた者 （10）現在、他の臨床試験に参加している者、他の臨床試験参加後１ヶ月間が経過していない者 （11）本人または家族が健康・機能性食品および化粧品を開発・製造もしくは販売する企業に勤務している者 （12）当該試験開始前月までに成分献血あるいは全血200mL献血を行った者 （13）当該試験開始3ヶ月前までに全血400mL献血を行った男性 （14）当該試験開始4ヶ月前までに全血400mL献血を行った女性 （15）当該試験開始12ヶ月前までの採血量に、当該試験の予定総採血量を加えると1200mLを超える男性 （１6）当該試験開始12ヶ月前までの採血量に、当該試験の予定総採血量を加えると800mLを超える女性 （１7）アルコール多量飲酒者 （１8）試験責任医師または試験分担医師が本試験への参加が不適当と判断した者