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直線加圧測定方式非観血的血圧(iNIBP)測定器の精度評価及びYAWARACUFF2の評価

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	健康なボランティア
試験開始日（予定日）	2017-04-10
目標症例数	30
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	①ボランティア被験者を30名募集する。同意説明文書を用いて本研究の説明をした後「同意書」に文書による同意を取得する。 ②水銀柱血圧計と直線加圧式非観血的血圧測定器(iNIBP)を使用して精度評価試験を実施する。 iNIBPと水銀柱血圧計を用いて、ISO 81060-2;2013の規定に則って血圧測定を行う。
介入2	iNIBPとNIBPを使用してランダムに各々1回測定後、それぞれのカフ装着部位の疼痛の程度をNumerical Rating Scale(NRS)を用い評価する。 ランダムの方法はG・Hと記した紙を２つ折りにして袋の中に入れ、被験者に袋の中を見ないようにしながら1枚引いてもらう。取り出した紙は、袋にもどす。 G：iNIBP→ NIBPの順番で測定する。 H：NIBP→ iNIBPの順番で測定する。
主要アウトカム評価項目	収縮期血圧 拡張期血圧 NRSを用いたカフ装着部位の疼痛の程度
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	本研究について本人より文書による同意を取得できたボランティア
除外基準	研究責任者、分担者