UMIN試験ID UMIN000026416
最終情報更新日：2017年3月7日
登録日：2017年3月6日
内視鏡的逆行性胆管膵管造影（endoscopic retrograde cholangiopancreatography：ERCP）検査における胆管挿管困難例に対して膵管ガイドワイヤー法（PGW）が用いられる場合があり、膵管造影や膵管に機械刺激が加わることからERCP後膵炎（Post- ERCP pancreatitis: PEP）のリスク因子になることが予想されうるが、これまでの前向きランダム化比較試験ではまだ議論の余地が残る。今回我々は膵管径に着目し、膵管径が細い症例では膵管内圧の上昇や膵管損傷によりPEPのリスクが高くなるという仮説をたて、Inverse probability of treatment weighting(IPTW)による後ろ向き研究を行った。
基本情報
| 進捗状況 | 参加者募集終了－試験継続中 |
|---|---|
| 対象疾患 | 胆膵疾患患者 |
| 試験開始日（予定日） | 2017-01-01 |
| 目標症例数 | 332 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 観察 |
試験の内容
| 主要アウトカム評価項目 | PEP発症率 |
|---|---|
| 副次アウトカム評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | 初回ERCP施行患者で膵管径3mm以上 |
| 除外基準 | カニュレーション失敗例、穿孔例、膵管ステント留置群 |
関連情報
| 研究費提供元 | 無し |
|---|---|
| 実施責任組織 | 大阪市立大学 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 大阪市阿倍野区旭町1-5-7 |
|---|---|
| 電話 | 06-6645-3811 |
| URL | |
| m2077735@med.osaka-cu.ac.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。