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アカシア樹皮抽出物のヒトでの過剰摂取における安全性評価試験

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	健常成人
試験開始日（予定日）	2017-02-27
目標症例数	30
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	アカシア樹皮抽出物の4週間継続摂取
介入2	プラセボ食品の4週間継続摂取
主要アウトカム評価項目	問診、身体・理学検査、臨床検査（血液学検査、血液生化学検査、尿検査）
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	(1) 年齢が20歳以上64歳以下の健常な男性及び女性
除外基準	(1) 糖尿病、肝疾患、腎疾患、消化器疾患、末梢血管障害、その他重篤な疾患の既往歴がある者　 (2) 心肺機能に障害を示す者 (3) 肝機能及び腎機能検査値が異常を示す者 (4) 消化管の手術を受けたことがある者 (5) 現在、治療中の疾患がある者 (6) 食物及び薬剤アレルギーのある者 (7) 激しいスポーツをする者及びダイエット中の者 (8) 試験食品に含まれている成分が入った健康食品や医薬部外品、医薬品(OTC,処方箋薬を含む)を摂取している者 (9) アルコールを過剰に摂取している者、あるいは試験前日から当日まで禁酒できな 　い者 (10) 喫煙者 (11) 妊娠中の者、あるいは試験期間中に妊娠、授乳の予定がある者 (12) 本試験開始時に他の臨床試験に参加中または試験参加予定の者 (13) その他、試験責任医師が不適当と判断した者