UMIN試験ID UMIN000026196
最終情報更新日：2020年6月11日
登録日：2017年4月1日
肥満症に対する腹腔鏡下スリーブ状胃切除術の安全性と有効性の検討
基本情報
| 進捗状況 | 参加者募集終了－試験継続中 |
|---|---|
| 対象疾患 | 高度肥満症 |
| 試験開始日（予定日） | 2017-04-01 |
| 目標症例数 | 10 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
| 介入1 | 手術 |
|---|---|
| 主要アウトカム評価項目 | 安全性：合併症率 有効性：過剰体重減少率 |
| 副次アウトカム評価項目 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | ・同意取得時において年齢が20歳以上である ・BMI 35 kg/m2以上である ・糖尿病、高脂血症、脂質異常症のうち1つ以上を合併しているもの ・6ヶ月以上の内科的治療で十分な体重減少および肥満に伴う合併症の改善が見られない ・PS：Performance Status（ECOG）が0 または1 である |
| 除外基準 | ・重度の精神疾患や神経疾患を有する ・薬剤やアルコール、タバコ依存症を有する ・免疫抑制剤を使用している ・肥満が原因ではない重度の心肺機能や基礎疾患を有する |
関連情報
| 研究費提供元 | 自己調達名古屋大学大学院医学系研究科 |
|---|---|
| 実施責任組織 | 名古屋大学大学院医学系研究科 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 名古屋市昭和区鶴舞町65 |
|---|---|
| 電話 | 052-744-2249 |
| URL | |
| chtanaka@med.nagoya-u.ac.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。