患者様やご家族など一般の方向け臨床・治癒情報サイト　臨床研究情報ポータルサイト

頭頸部癌放射線治療における放射線性皮膚炎に対する保湿剤の予防効果

基本情報

進捗状況	一般募集中
対象疾患	頭頸部癌
試験開始日（予定日）	2017-05-01
目標症例数	190
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	放射線治療中の全期間(6～7週間)、ヒルドイドソフト軟膏0.3%を1日2回、照射範囲の頚部に塗布する
介入2	経過観察のみ
主要アウトカム評価項目	Grade 2以上放射線性皮膚炎の発症率
副次アウトカム評価項目	1)放射線治療開始からCTCAE Grade 2皮膚炎発症までの日数 2)観察期間内で発症した皮膚炎で最も高いGrade 3)皮膚症状に特化したQOLの時間推移

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1)頭頸部癌(口腔癌、咽頭癌、喉頭癌)と診断され50Gy以上の放射線外照射を予定されている。 2)頭頸部領域に放射線治療の既往がない。 3)同意取得時において年齢が20歳以上。 4)研究参加について患者本人より文書による同意が得られている。
除外基準	1)早期声門部癌(T1-2N0) 2)セツキシマブの使用が予定されている。 3)皮膚疾患を有している。 4)出血性血液疾患のある患者 5)精神病または精神症状を合併しており研究への参加が困難と判断される。 6)担当医が研究への参加が困難と判断した場合。