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皮脂欠乏性湿疹治療における外用ステロイド薬・保湿剤配合剤の有用性に関する臨床研究

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	皮脂欠乏性湿疹
試験開始日（予定日）	2017-02-24
目標症例数	30
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	ステロイド外用剤単独とステロイド含有保湿剤
介入2	7日目　14日目
主要アウトカム評価項目	外用2週間後の重症度
副次アウトカム評価項目	かゆみ，角層水分量，発汗，皮膚紋理

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	(1) 同意取得時の年齢が20歳以上 (2) 本臨床研究への参加について同意能力があり、文書による同意が得られた患者。 (3) 上肢あるいは下肢に、左右に同程度の皮脂欠乏性湿疹のある患者。ただし、上肢や下肢ではなく、躯幹に皮脂欠乏性湿疹のある場合は近接しない評価部位を2ヵ所設定できる患者。
除外基準	(1) 皮脂欠乏性湿疹以外のかゆみを伴う疾患がある患者 (2) 評価部位に掻破による潰瘍・びらん病変がある患者、皮膚に細菌感染症、ウイルス感染症、真菌感染症を有する患者 (3) 重症※（強い炎症を伴う皮疹が体表面積の10%以上にみられるもの）以上のアトピー性皮膚炎を合併している患者　　　　　　　　 (4) 使用する外用剤に対し過敏症の既往のある患者 (5) 臨床研究開始1ヵ月以内に治験又は臨床研究に参加していた患者 (6) その他，研究責任医師等が被験者として不適格と判断する患者