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Alfacalcidolのクローン病に対する治療効果に関する研究

基本情報

進捗状況	限定募集中
対象疾患	クローン病
試験開始日（予定日）	2017-05-21
目標症例数	31
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	3か月のアルファカルシドール（1μg/日）の内服
主要アウトカム評価項目	3か月後の内視鏡スコアの改善率
副次アウトカム評価項目	臨床スコアの改善率 内視鏡スコア、臨床スコア、血清学的活動性の治療開始前後での比較

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	・対象疾患；クローン病（小腸大腸/小腸型）。 ・性別は問わない。 ・年齢；18歳以上。 ・CDAI　220以下であること ・研究内容を理解し、文書による同意が得られていること。
除外基準	・大腸に中等度以上の既知の活動性病変を有する場合。 ・高Ca血症を認める場合。 ・カルシウム製剤やビタミンDおよびその誘導体による骨粗しょう症治療を受けている場合。 ・Mgを含有する薬剤、ジギタリス、PTH製剤内服中の場合。 ・妊産婦もしくは妊娠の予定がある場合。