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健康な成人喫煙者を対象とした5日間入院での B-003使用時のたばこ煙中に含まれる成分への 曝露量を評価する試験

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	喫煙者
試験開始日（予定日）	2017-01-21
目標症例数	60
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	【喫煙者】日常喫煙している市販たばこ製品喫煙（入院環境下、2日間）⇒B-003 使用（入院環境下、5日間）
介入2	【喫煙者】日常喫煙している市販たばこ製品喫煙（入院環境下、2日間）⇒継続（入院環境下、5日間）
介入3	【喫煙者】日常喫煙している市販たばこ製品喫煙（入院環境下、2日間）⇒禁煙（入院環境下、5日間）
主要アウトカム評価項目	たばこ煙に含まれる特定の成分の曝露評価指標の異なるタイプのたばこ製品間の差
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	・文書同意が得られた者 ・各検査結果から健康状態が良好であると判断された者 ・喫煙者 等
除外基準	・スクリーニング前1週間以内に市販紙巻たばこ以外のたばこ製品（手巻きたばこ，シガリロ，葉巻，パイプ，かぎたばこ，かみたばこ等）を使用した者 ・妊娠中または妊娠している可能性のある女性，または授乳中の女性 等