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機能性関与成分「グルコシルセラミド」が皮膚の保湿性の改善に及ぼすシステマティック・レビュー

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	皮膚の疾患に罹患していない健常者を対象に実施された臨床研究論文
試験開始日（予定日）	2017-01-20
目標症例数	1
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	他、メタアナリシス 等

試験の内容

主要アウトカム評価項目	食物由来の機能性関与成分「グルコシルセラミド」の継続摂取が皮膚の保湿に与える影響を評価
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	【ＰＩＣＯＳ】 Ｐ：日本国内において皮膚の疾病に罹患していない者を対象に実施された臨床研究 Ｉ：１．グルコシルセラミドを含有するサプリメントの継続的な摂取 　　２．グルコシルセラミドを含有する食品の継続的な摂取 Ｃ：対照組成物（対照群）として 　　１．グルコシルセラミドを含まないサプリメント 　　２．グルコシルセラミドを含まない食品 Ｏ：グルコシルセラミドの継続的な摂取は、皮膚の保湿性機能を改善する 　　（例） 　　・医師による診察、問診、触診、目視等による評価 　　・経皮水分蒸散量（TEWL）、角層水分量（WC）などの測定値 Ｓ：プラセボまたは非グルコシルセラミドを対照とした 　　１．二重盲検平行群間比較試験 　　２．単盲検平行群間比較試験 　　３．二重盲検クロスオーバー比較試験 　　４．単盲検クロスオーバー比較試験 　　グルコシルセラミドを含有する 　　１．用量設定試験 　　２．漸増・漸減試験 【選択基準（適格基準）】 一次スクリーニングでは、医中誌WEBのアブストラクトにより国内で実施された日本人を対象とした植物性由来のグルコシセラミドの経口摂取に関する臨床研究と想定された候補文献のうち、以下の選択基準（適格基準）に1つ以上該当するものを仮候補文献とする。 １．国内で実施された皮膚の非罹患者を対象とした臨床研究の文献 ２．国内で実施された成人を対象とした臨床研究の文献 ３．文献検索システムの医中誌WEBにより抽出された臨床研究文献 ４．公的機関によって実施された臨床研究の文献 ５．国立研究開発法人 農業・食品産業技術総合研究機構（農研機構）により公開された臨床研究の文献 ６．医中誌WEB以外にレビュー者の合意により採択した臨床研究の文献
除外基準	【除外基準】 二次スクリーニングでは、アブストラクトによって仮候補文献を入手し、以下の除外基準に１つ以上該当するものを候補文献より除外とする。 １．皮膚の疾病に罹患した被験者を対象とした臨床研究の文献 ２．未成年者を対象とした臨床研究の文献 ３．妊婦、授乳婦を対象とした臨床研究の文献 ４．査読実施されていない臨床研究の文献 ５．比較対照群のない臨床研究の文献 ６．主たる関与成分がグルコシルセラミドではない臨床研究の文献 ７．グルコシルセラミドと他の同効成分により評価できない臨床研究の文献 ８．その他、レビュー者の合意により不適切と判断された臨床研究の文献