UMIN試験ID UMIN000025514
最終情報更新日：2017年1月6日
登録日：2017年1月5日
不眠を伴う睡眠時無呼吸症候群に対する睡眠剤としてのRamelteonの評価
基本情報
| 進捗状況 | 試験終了 |
|---|---|
| 対象疾患 | 睡眠時無呼吸症候群患者の不眠症 |
| 試験開始日（予定日） | 2012-04-01 |
| 目標症例数 | 30 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
| 介入1 | ramelteon内服（21日間）→ポリソムノグラフィー→プラセボ薬内服（21日間）→ポリソムノグラフィー |
|---|---|
| 介入2 | プラセボ薬内服（21日間）→ポリソムノグラフィー→ramelteon内服（21日間）→ポリソムノグラフィー |
| 主要アウトカム評価項目 | Ramelteon投与開始から3週間後の無呼吸低呼吸指数 |
| 副次アウトカム評価項目 | Ramelteon投与開始から3週間後の睡眠潜時 |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | 簡易検査にて3% ODI (Oxygen Desaturation Index)が40以上で重症睡眠時無呼吸症候群が疑われる不眠症患者 |
| 除外基準 | １）現在睡眠薬を内服している患者 ２）不眠症に対してすぐに投薬を希望する患者 |
関連情報
| 研究費提供元 | 無し |
|---|---|
| 実施責任組織 | 奈良県立医科大学内科学第二講座 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 奈良県橿原市四条町８４０ |
|---|---|
| 電話 | 0744-22-3051 |
| URL | |
| mkuma@naramed-u.ac.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。