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超常磁性酸化鉄製剤(SPIO)を用いたMRIによる肝細胞癌に対するラジオ波焼灼マージン描出法の有用性の検討

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	肝細胞癌
試験開始日（予定日）	2008-04-01
目標症例数	100
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	SPIO-MRI後8時間以内にラジオ波焼灼術を行う。 焼灼マージンの評価はラジオ波焼灼術3日目以降に造影CTと非造影MRIによって行う。 6ヶ月後に患者のChild-Pugh scoreを評価する。
主要アウトカム評価項目	局所無増悪生存期間
副次アウトカム評価項目	治療半年後のChild-Pugh grade

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	多血性肝細胞癌（3cm, 3個以内） 超音波で描出可能 造影CT可能 SPIO-MRI可能 Child-Pugh: AまたはB
除外基準	大量腹水 SPIO-MRIで描出不可