UMIN試験ID UMIN000025395
最終情報更新日：2017年6月26日
登録日：2016年12月24日
肺がんにおけるPD-L1(programmed cell death ligand-1)発現と予後および抗PD-1抗体治療薬の効果予測に関する研究
基本情報
| 進捗状況 | 参加者募集終了－試験継続中 |
|---|---|
| 対象疾患 | 肺癌 |
| 試験開始日（予定日） | 2016-12-24 |
| 目標症例数 | 700 |
| 臨床研究実施国 | 日本 |
| 研究のタイプ | 介入 |
試験の内容
| 介入1 | 病理組織標本におけるPD-L1発現量の測定（免疫染色） |
|---|---|
| 主要アウトカム評価項目 | 肺がん・腫瘍組織におけるPD-L1発現量 |
| 副次アウトカム評価項目 | ① PD-L1発現量毎の全生存 ② PD-L1発現量毎の無再発生存（根治切除後の場合） ③ PD-L1発現量毎の無増悪生存（特に抗PD-1抗体療法後の場合） |
対象疾患
| 年齢（下限） | |
|---|---|
| 年齢（上限） | |
| 性別 | 3 |
| 選択基準 | 西暦2006年1月1日から2015年7月31日までに、関西医科大学附属病院（旧称 関西医科大学附属枚方病院）において、原発性肺癌に対する手術、もしくは抗PD-1抗体治療薬による治療を受けた患者のうち、除外基準に該当しないすべての患者を対象とする。 |
| 除外基準 | ① 研究を遂行するために十分な組織検体量が確保できない症例 ② 本研究の参加に拒否する患者 ③ その他、研究責任者が研究対象として不適当と判断した患者 |
関連情報
| 研究費提供元 | 小野薬品工業株式会社 ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社 |
|---|---|
| 実施責任組織 | 関西医科大学 |
| 共同実施組織 |
問い合わせ窓口
| 住所 | 573-1010 大阪府枚方市新町2-5-1 |
|---|---|
| 電話 | 072-804-0101 |
| URL | |
| saitotom@hirakata.kmu.ac.jp |
※実施責任組織と研究実施場所が異なる場合があります。
詳しくは各お問い合わせ窓口の担当にお伺い下さい。