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イソマルトデキストリン（IMD）単独摂取時の血糖値関連因子の評価：健常成人におけるマルトデキストリンとの比較試験

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	２型糖尿病、肥満
試験開始日（予定日）	2016-02-22
目標症例数	12
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	イソマルトデキストリン（IMD） 50g
介入2	マルトデキストリン(MD) 50g
主要アウトカム評価項目	IMD、MD負荷前から負荷4時間後までの血中GIP、GLP-1の濃度変化及び曲線下面積
副次アウトカム評価項目	IMD、MD負荷前から負荷4時間後までの血中グルコース、インスリン、C-ペプチド、グルカゴンの濃度変化及び曲線下面積

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	1
選択基準	１）糖尿病を有さない健康成人 ２）性別不問 ３）スクリーニング時のBMIが18 kg/m2以上、30kg/m2以下 ４）スクリーニング時の年齢が20歳以上、75歳以下
除外基準	１）経口血糖降下薬の使用のある者 ２）腎機能障害を有する者 ３）肝機能障害を有する者 ４）脳血管障害または心血管系障害の既往がある者 ５）心不全を合併する者（NYHA分類 I~IV)） ６）消化管手術の既往のある者 ７）過度の飲酒習慣のある者 ８）ヘモグロビン（Hb）値が、男性13.0g/dL未満、女性12.5g/dL未満である者 ９）研究実施責任者又は研究分担者の指示に従うことが困難な者 １０）他の研究、臨床研究等に参加している者 １１）妊娠または妊娠の可能性のある患者 １２）その他、研究実施責任者又は研究分担者が本臨床研究に不適当と判断した者