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青汁の摂取が細菌叢に及ぼす影響確認試験

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	肌荒れ、乾燥肌
試験開始日（予定日）	2016-12-14
目標症例数	20
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	青汁摂取 8週間
介入2	プラセボ飲料摂取 8週間
主要アウトカム評価項目	皮膚測定（測定時点：摂取開始前、摂取4週間後、8週間後） 細菌叢測定（測定時点：摂取開始前、8週間後）
副次アウトカム評価項目

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	2
選択基準	1:同意取得日の年齢が20歳以上の健常成人女性 2:乾燥による肌荒れなど皮膚に主訴を持つ者 3:試験の目的・内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で試験参加に同意した者 4:試験担当者から指示された指導内容を遵守できる者
除外基準	1:試験食品摂取開始の2ヶ月前から抗生物質の摂取のある者、整腸剤を常飲している者 2:皮膚の乾燥、炎症などで皮膚科で治療中の者、測定部位に傷などがあり測定が難しい者 3:重度の便秘の者、肛門、腸に試験に影響を与える疾患に罹患している者 4:その他、試験結果に影響を及ぼす可能性のある疾患に罹患している者 5:月経周期が安定していない者（閉経者は安定しているとみなす） 6:青汁、お腹にいい健康食品、サプリメント、その他指定の食品を普段摂取しており、スクリーニング検査以降も摂取を止められない者 7:試験食品に対してアレルギーを有するとの申告があった者 8:薬物依存、アルコール依存の既往歴あるいは現病歴がある者 9:妊娠している者、試験期間中に妊娠の意思がある者、授乳中の者 10:他の食品の摂取や薬剤を使用する試験、化粧品及び薬剤などを塗布する試験に参加中の者、参加の意志がある者 11:その他、試験責任医師が被験者として不適当と判断した者