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食後高血糖改善薬(レパグリニド、ミチグリニド/ボグリボース配合錠)のContinuous Glucose Monitoringを比較検討

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	2型糖尿病
試験開始日（予定日）	2016-12-06
目標症例数	30
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	既存治療は継続、変更なし。 対象患者を3群に無作為に割付け開始 CGM装着後 1)Repaglinide1.5g/日→2日間,Miti30mg/Vog0.6mg２日間→投薬なし2日間
介入2	2)投薬なし2日間→Repaglinide1.5g/日→2日間,Miti/Vog２日間
介入3	3)Miti/Vog２日間→投薬なし→Repaglinide1.5g/日
主要アウトカム評価項目	食後2時間の血糖AUCと食事2時間の血糖変化
副次アウトカム評価項目	SD MAGE 至適血糖時間 高血糖時間 低血糖時間 MODD

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	1)2型糖尿病入院患者 2)入院中の食後2時間血糖値が180mg/dl以上の患者 3)入院時HbA1c(NGSP)：7.0%以上13.5%未満 4)本試験の参加に関して同意が文書で得られる患者
除外基準	1)重症ケトーシス、糖尿病性昏睡又は前昏睡の既往のある患者 2)重症感染症、重篤な外傷のある患者 3)妊婦又は妊娠している可能性のある婦人及び授乳中の患者 4)研究薬の成分に対して過敏症の既往歴のある患者 5)重症の肝腎障害のある患者