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レミフェンタニルの投与方法が麻酔導入時の循環に及ぼす影響を検討する非盲検無作為比較試験

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	全身麻酔における麻酔導入
試験開始日（予定日）	2013-10-18
目標症例数	60
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	介入

試験の内容

介入1	レミフェンタニル持続静注群：0.3 μg/kg/minの持続静注のみで麻酔導入する。
介入2	レミフェンタニル単回投与併用群：0.1 μg/kg/minの少量持続静注に加え2回の単回投与を行う。
主要アウトカム評価項目	気管挿管直前の脈拍数と血圧
副次アウトカム評価項目	1) 気管挿管前後の脈拍数と血圧の変化 2) レミフェンタニル投与後の脈拍数と血圧の変化 3) 有害事象（収縮期血圧 < 70 mmHg、心拍数 < 50 bpm）の頻度 4) 昇圧薬の使用回数：収縮期血圧 < 70 mmHgもしくは心拍数 < 50 bpmでエフェドリン 4 mgを使用

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	①同意取得時において年齢が20歳以上の患者 ②ASA-PS (アメリカ麻酔科学会における全身状態分類) のclass1 (合併症なし)～class2 (軽度の全身疾患を有するが日常生活動作は正常) ③本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
除外基準	①心疾患を有する患者 ②透析中の患者 ③その他、実施責任者が被験者として不適当と判断した患者