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日本における骨髄増殖性腫瘍の予後に関する大規模多施設前向き観察研究

基本情報

進捗状況	一般募集中
対象疾患	骨髄増殖性腫瘍
試験開始日（予定日）	2016-10-18
目標症例数	1500
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	日本におけるMPN (PV、ET、prePMF、PMF)の生存率を調査する
副次アウトカム評価項目	血栓症・出血性イベント、白血病への移行率および二次性骨髄線維症、真性多血症への移行率とそれに影響を及ぼすリスク因子を調査すること ・血栓症・出血性イベントの発症 ・白血病への移行、 ・二次性骨髄線維症への移行 ・真性多血症への移行 ・二次発がん ・MPN-SAF TSS (Myeloproliferative Neoplasm Symptom Assessment Form Total Symptom Score)

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	以下の基準を全て満たす患者とする (1) WHO分類 2016の診断基準を満たす新規MPN症例 (2) 診断に際して骨髄生検を施行し、病理レポートが提出可能な症例 (3) Ph1染色体陰性あるいはBCR-ABL融合遺伝子陰性のいずれかが確認されている症例 (4) 本研究計画について十分に理解し、本人による同意が可能な患者 (5) 同意取得時における年齢が満16歳以上の患者
除外基準	骨髄スメア所見で、顆粒球系・赤芽球系の形態異常を認め、MDSが除外できない症例