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静脈洞血栓症における頭部ルーチンMRI撮像法の診断能の比較検討

基本情報

進捗状況	試験終了
対象疾患	静脈洞血栓症
試験開始日（予定日）	2016-10-07
目標症例数	480
臨床研究実施国	日本
研究のタイプ	観察

試験の内容

主要アウトカム評価項目	静脈洞血栓症の診断能に有用なMRI所見に基づく診断能、感度、特異度を求める
副次アウトカム評価項目	静脈洞血栓症の診断に有用なMRI所見の組み合わせによる診断能　　 検出率、オッズ比、95％信頼区間

対象疾患

年齢（下限）
年齢（上限）
性別	3
選択基準	ケース群 ①頭部ルーチンMRIにてT1強調像、T2強調像、FLAIR、拡散強調像が撮像されている患者（症状出現から14日以内） ②DSA、造影３D CTVや造影3D MRV（ダイナミック造影MRAの静脈相）で静脈洞血栓症と確定診断されている患者 ③MRI検査と確定診断の検査の間隔は7日以内に施行されている ④20歳以上 ⑤性別は問わない コントロール群 ①ルーチンMRIとDSAで静脈洞に異常がないと診断された患者 ②ルーチンMRIとDSAの検査間隔が1ヶ月以内である ③凝固能に異常がない（血液APTTなど）　 ④DSAで静脈洞血栓症が除外されている患者 ⑤20歳以上
除外基準	①脳ヘルニアを伴うような大きな浮腫、出血、梗塞のある患者 ②頭部外傷（術後を含む）の患者 ③皮質静脈のみ、もしくは深部静脈のみに血栓がある症例 ④研究責任者が被験者として不適切と判断した患者